易术致慧（深圳）医疗有限公司宣布于2026年4月成功获得ISO13485医疗器械质量管理体系认证。这一认证标志着公司已建立起符合国际标准的全流程质量管控体系，为其产品进入欧美等全球主流市场铺平了道路。
产能与质量保障： 公司一期工程建筑面积达5000余平方米，严格依照国际及国家最新法规标准，建成了符合GMP要求的万级洁净车间，并配备了专业齐全的设施与设备。目前公司拥有员工150余人，其中注册、质量体系及工艺开发团队占比超过30%，为高风险、高附加值介入产品的全生命周期质量把控提供了坚实保障。同时，公司已组建具有丰富介入领域商业化经验的销售团队，为2026年及未来的产品上市和全球化销售做好了充足准备。
